| 产品名称(中文) | 便携式视野计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCULUS perimeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由视野计主机、控制台、电源、主干电缆、眼镜遮光板、患者反馈按钮、安装安全口径校正透镜的基座、接口电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于测量人眼的视野。 |
| 型号规格 | Easyfield C |
| 注册证编号 | 国械注进20192162036 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2016-05-30 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2018-09-28 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称：OCULUS Optikgeräte GmbH”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称：OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-01 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-14 “代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公）” 2022-11-14 “代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公）” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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