| 产品名称(中文) | 暂时冠桥树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Telio CAD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由丙烯酸聚合后的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和颜料(包括二氧化钛白色、C.I.颜料黄色53，C.I.颜料红色187，四氧化三铁黑色E172)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作牙科临时冠桥，最长佩戴时间不得超过2周。 |
| 型号规格 | A1，A2，A3，A3.5，B1，B3，BL3，C2，D2。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170224 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY；Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, PHILIPPINES |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2023-09-22 一、变更注册1. 产品技术要求变更，新增适用系统，具体变化详见产品技术要求变化对比表。2. 型号规格变更，新增适用系统，具体变化详见型号规格变化对比表。3. 生产地址变更，“Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, PHILIPPINES”变更为“10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, PHILIPPINES”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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