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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗环瓜氨酸肽抗体质控品
产品名称(英文) QUANTA Flash CCP3 Controls
结构及组成/主要组成成分 质控品中含有人抗环瓜氨酸肽抗体血清,蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于抗环瓜氨酸肽(CCP3)IgG抗体分析前的质量控制。
型号规格 阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20192400232
注册人名称(中文) 依诺瓦诊断公司
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-18
有效期至 2029-04-24
变更情况 2020-12-22 产品有效期由12个月变更为24个月。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
数据更新时间:2024-11-21
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