| 产品名称(中文) | 凝血酶时间( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TT)测定试剂盒（凝固法）HEMOCLOT Thrombin Time (T.T.） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 用钙离子稳定的高度纯化牛凝血酶冻干品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人枸橼酸盐血浆的凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 6×2mL；6×8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品于2～8℃保存，有效期30个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注进20192400233 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 其他内容 | ／ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
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