| 产品名称(中文) | 超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)和选配件(包括硬件和软件)组成，详细内容见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | APLIO 500 TUS-A500 |
| 注册证编号 | 国械注进20193062008 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番栃木県大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2018-03-21“注册人名称:东芝医疗系统株式会社 (東芝メディカルシステムズ株式会社) ；代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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