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产品名称(中文) 超声诊断设备
产品名称(英文) DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)和选配件(包括硬件和软件)组成,详细内容见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品适用于临床超声诊断。
型号规格 APLIO 300 TUS-A300
注册证编号 国械注进20193062012
注册人名称(中文) 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 枥木县大田原市下石上1385番栃木県大田原市下石上1385番
生产地址 见附页
代理人名称 佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-12-02
有效期至 2029-04-27
变更情况 2018-03-21“注册人名称:东芝医疗系统株式会社,東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社, キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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