产品名称(中文) | 超声诊断设备 |
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产品名称(英文) | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)和选配件(包括硬件和软件)组成,详细内容见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床超声诊断。 |
型号规格 | APLIO 300 TUS-A300 |
注册证编号 | 国械注进20193062012 |
注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番栃木県大田原市下石上1385番 |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-12-02 |
有效期至 | 2029-04-27 |
变更情况 | 2018-03-21“注册人名称:东芝医疗系统株式会社,東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社, キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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