| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Semi-conductor laser depilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光手持件、脚踏开关、远程互锁连接器、用户护目镜和患者护目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于去除腿部、胳膊皮肤表面的多余毛发。 |
| 型号规格 | DET-C1 |
| 注册证编号 | 国械注进20193090215 |
| 注册人名称(中文) | 一路达株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ILOODA Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 120，Jangan-ro，458beon-gil，Jangan-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 生产地址 | 120，Jangan-ro，458beon-gil，Jangan-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2022-08-16 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 2023-08-14 注册人住所由:120, Jangan-ro 458beon-gil, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea;注册人住所变更为:9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084，Republic of Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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