| 产品名称(中文) | 医用臭氧治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ozone Generators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由臭氧发生器、控制面板、LCD显示屏和电源线组成，臭氧浓度范围0-80μg/ml连续可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 |
| 型号规格 | OZONOBARIC P |
| 注册证编号 | 国械注进20193092014 |
| 注册人名称(中文) | 赛德科(西班牙电子医学和质量公司) |
| 注册人名称(英文) | SEDECAL (Sociedad Española de Electrom edicina y Calidad, S. A.) |
| 注册人住所 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de J aneiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生产地址 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de J aneiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2018-07-16“注册人名称:SEDECAL (Sociedad Española de Electromedicina y Calidad, S. A.)；代理人名称:北京圣事利医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥十街坊（94中）2号楼317室”变更为“注册人名称:原文：SEDECAL (Sociedad Española de Electromedicina y Calidad, S. A.)中文：赛德科（西班牙电子医学和质量公司）；代理人名称:北京赛德科医疗设备有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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