| 产品名称(中文) | 植入式迷走神经刺激电极导线及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VNS Therapy Lead and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的植入式迷走神经刺激仪、迷走神经刺激程控仪及软件配合使用，供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上)使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193120219 |
| 注册人名称(中文) | 理诺珐美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LivaNova USA, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058 |
| 生产地址 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058 |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2019-05-13 “注册人名称：Cyberonics, Inc.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 2023-02-17 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
