| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLUMA Bond 5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)，4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐(4-META)，甲基丙烯酸羟乙酯，戊二醛，聚甲基丙烯酸-低聚丙烯酸，二氧化硅，乙醇，DL-樟脑醌，水，(丙烯酰氨基甲基)乙酸丁酸纤维素，2,5-二特丁基对苯二酚，4-(二甲氨基)苯甲酸-2-丁氧基乙酯 |
| 适用范围/预期用途 | 用于光固化复合树脂充填材料与牙本质、牙釉质和光固化复合树脂充填材料之间的粘接。 |
| 型号规格 | 4ml |
| 注册证编号 | 国械注进20193170199 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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