| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙龈成型器、基台、螺丝、修复帽组成，其中，牙龈成型器由TA4材料制成，基台由TA4或TC4材料制成，修复帽由TA4材料、PMMA或聚苯乙烯制成，螺丝由TA4或TC4材料制成，为非无菌包装，部分组件未经过表面处理，部分组件经过阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合使用，用于支持种植义齿上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193170207 |
| 注册人名称(中文) | 倍德恩医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bredent medical GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
| 生产地址 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2019-09-16 “代理人名称：倍德恩（杭州）医疗产品有限公司；代理人住所：杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“代理人名称：北京顺锐科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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