| 产品名称(中文) | 放射治疗模拟软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiotherapy Simulation Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件以下载形式交付，临床模块包括：患者标记、配准、绘制轮廓、射束放置、剂量评估、4D数据管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT、MR、PET/CT和CBCT图像的显示、配准融合、三维CT与四维MR图像的比较，以及患者解剖结构的靶区勾画。 |
| 型号规格 | syngo.via RT Image Suite，发布版本：VB40 |
| 注册证编号 | 国械注进20193210217 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年8月18日同意更正型号、规格内容，2023年6月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2019-05-16 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-10-14 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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