| 产品名称(中文) | 闭孔器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Obturator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部、色码、手柄等组成，根据型号不同有差异。主要材料为不锈钢AISI 304/316L和聚四氟乙烯(PTFE)。产品为可重复使用，非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与管鞘配套使用，用于泌尿科和妇科的内窥镜诊断及手术时辅助管鞘支持入路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152022375 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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