| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Dental X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架支撑、控制器、伸缩臂、射束集光筒、X 射线管头组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | RX DC |
| 注册证编号 | 国械注进20152063703 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 生产地址 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）比可卡路14/C号VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 代理人名称 | 上海熠品质量技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2022-05-09 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：上海熠品质量技术服务有限公司；代理人住所：上海市闵行区新龙路311弄6号401室”。 2023-02-23 注册人住所由:VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO); 代理人住所由:上海市闵行区新龙路311弄6号401室;注册人住所变更为:意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 2024-01-25 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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