| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品符合GB/T 13810-2007纯钛制成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在能获得良好初期稳定性和咬合应力情况下，可用于单牙或多牙即刻种植，恢复咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171315 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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