| 产品名称(中文) | 脑电放大器系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ELECTROENCEPHALOGRAPHS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由脑电放大器及数据连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床脑电信号的采集、放大，便于医师查看患者常规及睡眠时的脑电图。 |
| 型号规格 | EEG32U |
| 注册证编号 | 国械注进20142075326 |
| 注册人名称(中文) | 内特斯医疗系统 |
| 注册人名称(英文) | DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) |
| 注册人住所 | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 内特斯医疗仪器（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142215326 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2018-10-12 “代理人名称:上海本迪医疗器械有限公司；代理人住所:上海市宝山区长江西路1180号405-6 ”变更为“代理人名称:内特斯医疗仪器（北京〕有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 2019-09-02 1、生产地址由“2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1”变更为“2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1；IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland”；2、产品技术要求的变更详见变更对比表的附页。 2020-04-16 生产地址变更，详见附页。 2024-01-02 注册人名称由:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司; 代理人名称由:内特斯医疗仪器（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;注册人名称变更为:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统艾泰克有限公司; 代理人名称变更为:尔听美医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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