| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neonatal Prewired Radiolucent Monitoring Electrode; Monitoring Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2269T型产品由背衬、感应片、导电胶、导线组成；2268-3型产品由背衬、感应片、导电胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在新生儿和婴儿的心电监护中使用。 |
| 型号规格 | 2269T、2268-3 |
| 注册证编号 | 国械注进20142075752 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司 M Company |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 400 Rt. 100 Morden, Manitoba, R6M 1Z9, Canada |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2019-03-04 “注册人名称：3M Health Care；注册人住所：2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称：3M Company,3M Health Care（3M公司，3M医疗产品事业部）；注册人住所：3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2022-12-29 “注册人名称:3M公司，3M医疗产品事业部（3M Company, 3M Health Care）; 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“注册人名称:3M公司（3M Company）; 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA” 2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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