| 产品名称(中文) | 裂隙灯显微镜スリットランプ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、校准棒和电源线组成。主机包括光学显微镜、滤光片元件、倍率变换元件、带变压器的基座部件、带固视灯的颚托。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对眼球的角膜上皮到晶状体后囊膜的观察、检查以及拍摄。 |
| 型号规格 | SL-1800 |
| 注册证编号 | 国械注进20142165256 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E-50018 BADIA A SETTIMO (FI) |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 变更情况 | 2021-06-02 “注册人名称:尼德克株式会社; 注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人名称:日本尼德克株式会社; 注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-01-21 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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