| 产品名称(中文) | 抗桥粒芯糖蛋白1抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白1抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
| 型号规格 | EA 1495-4801 G: 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冰冻。未开封前，试剂盒可稳定12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405122 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2015-08-11变更内容：1.代理人名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断（中国）有限公司”； 2.代理人住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”； 3.中文说明书内容文字性变更：“半定量检测”变更为“定性检测（比值）”，“定量检测”变更为“定性检测（浓度值）”。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
