| 产品名称(中文) | 超声内窥镜图像处理装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由超声内窥镜图像处理装置和可选件脚踏开关(MAJ-679)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用超声波实现体内形状、性状的动态可视从而进行超声检查。 |
| 型号规格 | EU-ME2，EU-ME2 PREMIER，EU-ME2 PREMIER PLUS，MAJ-679 |
| 注册证编号 | 国械注进20143065991 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山３番地１ |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2021-10-26 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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