| 产品名称(中文) | 人工耳蜗调机设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cochlear Wireless Programming Pod and Custom Sound |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由人工耳蜗调机设备和人工耳蜗调试软件(Custom Sound Pro，发布版本：6.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对适配的声音处理器进行调试，以使其能够与适配的人工耳蜗植入体配合使用。 |
| 型号规格 | PIF5.2 |
| 注册证编号 | 国械注进20242120200 |
| 注册人名称(中文) | 科利耳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 生产地址 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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