| 产品名称(中文) | 心脏节律管理设备程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Programmers for Cardiac Implantable Devices and their external components |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、程控头及附件组成，具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在植入或随访期间与适配的植入式心脏起搏器或除颤器进行通信，并在起搏器和除颤器植入过程中对起搏电极系统进行分析。 |
| 型号规格 | Renamic Neo |
| 注册证编号 | 国械注进20242120198 |
| 注册人名称(中文) | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1，12359 Berlin，GERMANY |
| 生产地址 | Woermannkehre 1，12359 Berlin，GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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