| 产品名称(中文) | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RibFix Blu Thoracic Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肋骨接骨板和螺钉组成。接骨板采用符合ASTM F67标准要求的4级纯钛材料制成，螺钉采用符合 ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。骨板、自钻型螺钉及应急型螺钉经过着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 肋骨接骨板系统适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130203 |
| 注册人名称(中文) | 邦美微固定公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA;No. 235 Chuangxin Road, Epz, Xinbei District, Changzhou City, China |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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