| 产品名称(中文) | 脑电意识深度监测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EEG Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、单通道患者导联线(型号PKM1)，双通道患者导联线(型号PKM4)， 固定挂钩(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、分析患者脑电信号并进行NT自动分级，供手术室、神经外科、重症监护室评估患者脑电及意识深度状态。不用于患者监护。 |
| 型号规格 | Narcotrend-Compact M |
| 注册证编号 | 国械注进20192071997 |
| 注册人名称(中文) | 德国美添监测技术有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 生产地址 | Maienbass 27, 24576 Bad Bramstedt Germany |
| 代理人名称 | 广州市鑫驹科贸发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区珠江新城华就路23号14F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 变更情况 | 2018-12-14“注册人名称：MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称：MT MonitorTechnik GmbH & Co.KG（德国美添监测技术有限两合公司）”。 2022-08-29 变更内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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