| 产品名称(中文) | 医用手术薄膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基膜、压敏胶、离型隔离纸、支撑杆(或无)、弃物袋(或无)制成。 基膜材质为：聚乙烯膜或聚氨酯膜。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术中贴于手术部位，简化术前护皮操作。 |
| 型号规格 | 型号：A-P型、A-T型、B-P型、B-T型、C-P型、C-T型、D-T型规格：90×84、90×60、60×50、60×45、60×44、60×40、50×30、45×45、45×30、45×10、45×9、40×30、38×41、35×35、35×14、30×20、24×11、20×15、20×4、15×10、14×10、12×8、11×8、11×7、11×4、9×6、8×6、8×5、7×6(单位：cm) |
| 注册证编号 | 国械注进20192140195 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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