| 产品名称(中文) | 聚乙烯醇鼻腔止血海绵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Invotec PVA nasal sponge |
| 结构及组成/主要组成成分 | Invotec鼻腔止血海绵的结构组成为聚乙烯醇，具有海绵状多孔的而富有弹性的结构，浸湿时膨胀。甲醛残留量小于300mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | Invotec鼻腔止血海绵为抑制鼻腔出血设计。也可用于鼻中隔整形、鼻整形及其他内鼻手术的鼻腔出血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141993 |
| 注册人名称(中文) | 美国英泰国际公司 |
| 注册人名称(英文) | INVOTEC INTERNATIONAL,INC. |
| 注册人住所 | 6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256 |
| 生产地址 | 6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256 |
| 代理人名称 | 北京新华国康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区清缘西里2号楼5层606-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 变更情况 | 2018-11-30“注册人名称：INVOTEC INTERNATIONAL, INC. ”变更为“注册人名称：INVOTEC INTERNATIONAL, INC. ;美国英泰国际公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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