| 产品名称(中文) | 氟保护剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluor Protector S Protective varnish containing fluoride |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由乙醇、蒸馏水、丙烯酸聚合物、蔗糖酯异丁酸盐、氟化铵、薄荷香气、邻磺酰苯甲酰亚胺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙颈超敏的治疗、提高牙釉质的耐酸性、长期龋齿预防、牙齿美白后使用。 |
| 型号规格 | 单品装：7g，4g，0.26g。套装：7g + 牙科用毛刷，4g + 牙科用毛刷，0.26g + 牙科用毛刷。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192171978 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2633820号。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2017-11-23 申请人此次申请许可事项变更内容为产品英文名称变更，产品英文名称由Fluor Protector N Protective varnish containing fluoride变更为Fluor Protector S Protective varnish containing fluoride。 2021-11-22 变更注册（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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