| 产品名称(中文) | 二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drawer-type CO2 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由温度控制模块，气体控制模块，显示模块，报警模块，以及随机软件(发布版本ver.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床检验中用于对来源于人体细胞的样本进行培养。 |
| 型号规格 | AD-3100 |
| 注册证编号 | 国械注进20192220167 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 阿斯泰刻 |
| 注册人名称(英文) | ASTEC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 4-6-15 Minamizato，Shime，Kasuya，Fukuoka 811-2207，Japan |
| 生产地址 | 4-6-15 Minamizato，Shime，Kasuya，Fukuoka 811-2207，Japan |
| 代理人名称 | 上海阿斯泰刻生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区同普路1225弄4号3楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2019-08-15 “代理人住所:上海市普陀区金沙江路1977弄16号705室;”变更为“代理人住所:上海市普陀区同普路1225弄4号3楼301室;”。 2024-01-30 产品技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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