| 产品名称(中文) | 自凝义齿基托材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IvoBase® High Impact denture base material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体组成；粉末由MBS (甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯)与PMMA的共聚物、丙烯酸酯与PMMA的共聚物、PMMA、乙酰柠檬酸三丁酯、过氧化苯甲酰、1-环己基-5-乙基巴比妥酸，颜料组成。液体由甲基丙烯酸甲酯，1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，N, N-二羟乙基对甲苯胺和对羟基苯甲醚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作全口义齿修复、局部义齿修复、活动-固定联合义齿修复 、基牙与黏膜混合支持的混合义齿修复、种植修复的基托材料，也可用于修补。 |
| 型号规格 | IvoBase® High Impact |
| 注册证编号 | 国械注进20193170183 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | 1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN； 2. Via-Gustav-Flora, 32,39025 Naturno(BZ), ITALY |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-21 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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