| 产品名称(中文) | 医用弹力袜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | medical support stocking |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由79%尼龙和21%氨纶组成，包括压缩力等级为10-15mmHg的防血栓袜和压缩力等级分别为15-20mmHg、18mmHg、20-30mmHg、30-40mmHg的静脉曲张袜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过给予肢体由远及近循序递减的压力，从而促进静脉血液和淋巴回流，防血栓袜仅可用于减少下肢静脉血栓的发生，静脉曲张袜可缓解静脉曲张和淋巴水肿的症状，降低静脉曲张和深静脉血栓的发生风险。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152091465 |
| 注册人名称(中文) | 美国尼特莱特公司 |
| 注册人名称(英文) | KNIT-RITE LLC |
| 注册人住所 | 120 Osage Ave. Kansas City, KS66015, USA |
| 生产地址 | 120 Osage Ave. Kansas City, KS66015, USA |
| 代理人名称 | 北京锐维尔贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路160号10层一区1002 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2029-04-21 |
| 变更情况 | 2018-03-27 “注册人名称：KNIT-RITE INC.；代理人住所：北京市海淀区阜石路甲69号院11号楼2层二单元208 ”变更为“注册人名称：KNIT-RITE INC. 美国尼特莱特公司；代理人住所：北京市海淀区西四环北路160号10层一区1002”。 2023-02-10 注册人名称由:KNIT-RITE INC.;注册人名称变更为:KNIT-RITE LLC |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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