| 产品名称(中文) | 牙科喷砂手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Device and powders for air polishing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 喷嘴，转换头，手柄，储砂罐盖，维护保养用品(O型圈、硅脂、硅脂刷、清洁探针、注射器和针头) |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除牙齿上的菌斑、污渍和洁治后的残留牙石。本产品仅限于有相关技能的医护人员使用。 |
| 型号规格 | AIR-N-GO easy |
| 注册证编号 | 国械注进20152170087 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛特力公司 |
| 注册人名称(英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
| 注册人住所 | 17 avenue Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 生产地址 | 17 av. Gustave Eiffel , BP 30216 33708 MERIGNAC cedex, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2017-02-15 产品规格型号名称由原来的“AIR-N-GO” 变更为 “AIR-N-GO easy”。 产品结构及组成变化见“变更对比表” 产品技术要求变化见上传的“产品技术要求” 2018-11-21 “代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室 ”变更为“代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2019-07-11 “注册人住所:17 av. Gustave Eiffel, BP 30216 33708 MERIGNAC cedex, FRANCE;”变更为“注册人住所:17 av. Gustave Eiffel, ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE;”。 2022-02-17 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-05-22 注册人住所由17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE ;变更为：17 avenue Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE 2023-11-06 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室；变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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