| 产品名称(中文) | β2微球蛋白血清质控品β2 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microglobulin Control Set Serum |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干剂中的反应成分：含化学添加剂及注明生物来源材料的人血清。 生物添加剂：β2-微球蛋白；非反应成分：牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于β2微球蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：2×1.0mL，水平2：2×1.0mL 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403260 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
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