| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-H190)、附件吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)及钳子管道开口阀(MB-358)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与图像处理装置(CV-190)配合使用，通过视频监视器提供图像用于对上消化道及咽喉的观察、诊断、治疗及摄影。 |
| 型号规格 | GIF-H190 |
| 注册证编号 | 国械注进20152063036 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153063036 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2023-11-07 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号;注册人住所变更为:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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