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产品名称(中文) 透明套管系统
产品名称(英文) Clear Cannula System
结构及组成/主要组成成分 该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
注册证编号 国械注进20142046012
注册人名称(中文) 德培依运动医学股份有限公司
注册人名称(英文) DePuy Mitek
注册人住所 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址 12F, No.51, Sec.4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-01-20
有效期至 2029-04-21
变更情况 2019-09-19 生产地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 变更为“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.”
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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