产品名称(中文) | 透明套管系统 |
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产品名称(英文) | Clear Cannula System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。 |
注册证编号 | 国械注进20142046012 |
注册人名称(中文) | 德培依运动医学股份有限公司 |
注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
生产地址 | 12F, No.51, Sec.4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan. |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-01-20 |
有效期至 | 2029-04-21 |
变更情况 | 2019-09-19 生产地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 变更为“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.” |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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