| 产品名称(中文) | 分枝杆菌培养管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 4ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | BBL™ MGIT™ 分枝杆菌4ml培养管内包含：荧光指示剂和培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。每升纯净水中含有：经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基、酪蛋白胨。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)为样本的分枝杆菌的培养和检测。 |
| 型号规格 | 25支×4mL/支，100支×4mL/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，禁止冻存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405919 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产地址 | 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
扩展信息
