| 产品名称(中文) | 栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embolization Coil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由铬镍铁合金和人造纤毛(尼龙6,6)制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞弹簧圈预期用于外周动脉和静脉血管的栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143136246 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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