| 产品名称(中文) | 填压式后牙专用树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-tra fil Light-curing posterior filling material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含86%的重量比无机填料(70.1%体积比),并且以甲基丙烯酸为树脂基质(Bis-GMA,UDMA,TEGDMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于后牙I类和II类窝洞的充填;用作桩核。 |
| 型号规格 | 通用色:注射管装5g;子弹装20×0.25g |
| 注册证编号 | 国械注进20143175655 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2023-09-07 代理人名称由德国沃柯有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区长寿路1118号16J室;变更为：沃柯牙科产品（上海）有限公司；变更为：上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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