| 产品名称(中文) | 合成树脂牙硬質レジン歯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是三层构造(牙釉质、牙本质及齿颈部)的合成树脂牙。组成成分：乙二醇二甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、Urethane triacrylate oligomer、有机填料、微粒子硅酸、荧光材料、紫外线吸收材料、白色染色材料、红色染色材料、黄色染色材料、黑色染色材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于活动可摘义齿修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143176028 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社滋贺松风株式会社滋賀松風 |
| 注册人住所 | 滋贺县甲贺市信乐町黄濑2296滋賀県甲賀市信楽町黃瀨2296 |
| 生产地址 | 滋贺县甲贺市信乐町黄濑2296滋賀県甲賀市信楽町黃瀨2296 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 2019-07-10 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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