| 产品名称(中文) | 牙齿美白胶10% |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrogen Peroxide Teeth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿美白胶的成分：过氧化氢，水，聚丙烯酸钠盐，氨基醇。 产品组成：一支4:1的双管，一根推筒，一个混合头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除牙齿色斑，美白牙齿。 |
| 型号规格 | wy10 (1ml, 2ml, 3ml, 4ml, 5ml) |
| 注册证编号 | 国械注进20143176245 |
| 注册人名称(中文) | 聚合硅复材料有限公司 |
| 注册人名称(英文) | S&C PolymerSilicon- und Composite-Spezialitäten GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch Str. 2 - 25335 Elmshorn Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch Str. 5 - 25335 Elmshorn Germany |
| 代理人名称 | 斯妙（上海）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路139号1号楼第十五层1506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-01 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 变更情况 | 2018-12-28 “注册人名称:S&C PolymerSilicon- und Composite-Spezialitäten GmbH”变更为“注册人名称:S&C PolymerSilicon- und Composite-Spezialitäten GmbH 聚合硅复材料有限公司”。 2024-01-16 注册人住所由Robert-Bosch Str. 5 - 25335 Elmshorn Germany;变更为：Robert-Bosch Str. 2 - 25335 Elmshorn Germany |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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