| 产品名称(中文) | 眼科超声生物显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | U1trasound Bio Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含扫描仪、显示器、键盘、操作台、滤水器、计算机、支撑柱)、一次性眼罩、校准夹具组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。 |
| 型号规格 | ArcScan Insight 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20243160190 |
| 注册人名称(英文) | ArcScan, Inc. |
| 注册人住所 | 433 Park Point Drive, Suite 225 Golden,CO USA 80401. |
| 生产地址 | 433 Park Point Drive, Suite 220 Golden,CO USA 80401； 433 Park Point Drive, Suite 140 Golden,Colorado USA 80401 ； 1635 Energy Park Drive, St.Paul, MN USA 55108. |
| 代理人名称 | 上海昊海生物科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江工业区洞泾路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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