| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、台车、客户端软件(SentrySuite，发布版本：3.20)、流量传感器(DVT，V-707326)、环境模块(V-707387)、血氧模块(Xpod 3011LP)、混合室模块(Mixing Chamber，选配)、心电模块(Vyntus ECG)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于测量4岁及以上患者的肺通气功能参数，测量和记录12通道表面心电图。 |
| 型号规格 | Vyntus CPX |
| 注册证编号 | 国械注进20242070183 |
| 注册人名称(中文) | 伟亚安医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Vyaire Medical GmbH |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Strasse 10, 97204 Hoechberg Germany |
| 代理人名称 | 伟亚安医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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