| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品6 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C Plus Cell Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份以及固定的红细胞，用来模拟白细胞和有核红细胞。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司生产的全自动血细胞分析仪(UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System)检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、平均血球血色素(MCH)、平均血球血色素浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度-标准差(RDW-SD)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NEU%)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞百分比(MON%)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS%)、嗜碱性粒细胞百分比(BAS%)、有核红细胞(NRBC/100WBC)、红细胞压积(HCT)、中性粒细胞绝对计数(NEU#)、淋巴细胞绝对计数(LYM#)、单核细胞绝对计数(MON#)、嗜酸性粒细胞绝对计数(EOS#)、嗜碱性粒细胞绝对计数(BAS#)、有核红细胞绝对计数(NRBC#)、单核细胞分布宽度(MDW)、淋巴细胞分布宽度(LDW)的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期95天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400185 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, California 92821 USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street. Hialeah, Florida 33014 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
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