| 产品名称(中文) | 一次性使用磁定位环型标测导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSOSTAR NAV Circular Mapping Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管由手柄、插入工具、管身和环状头端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与兼容的电生理导航系统(Carto3，型号：FG-5400-00)配合使用，用于采集和记录心房区内的电生理信号，对心脏进行电刺激，可提供定位信息。 |
| 型号规格 | D140401、D140402、D140403 |
| 注册证编号 | 国械注进20243070193 |
| 注册人名称(中文) | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California,92618, USA |
| 生产地址 | Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez Chihuahua 32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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