| 产品名称(中文) | 机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProTaper Ultimate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由工作部分、止动片和柄部组成。工作部分为镍钛合金制材料，部分型号经过热处理，热处理后呈现金色或蓝色，详见型号规格列表。止动片为硅胶材质(SX不含止动片)。柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401)，镀镍后表层镀金涂层(SX锉不带彩色环)。产品以无菌形式交付，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管预备，疏通、成形及清洁根管系统。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170181 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | Maillefer Instruments Holding Sàrl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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