| 产品名称(英文) | VIII因子检测试剂盒（凝固法）FVIII |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干的乏FVIII人血浆 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆中的因子VIII的活性。 |
| 型号规格 | 45测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期25个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400187 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
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