| 产品名称(中文) | 眼科手术用重水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perfluorocarbon |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色、无味的透明液体，全氟辛烷(C₈F₁₈)纯度≥95%，副产物全氟庚烷≤2%，全氟壬烷≤5%。过滤除菌，一次性使用，货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科玻璃体视网膜手术中进行眼内填充。 |
| 型号规格 | 型号：Okta-line；规格：5ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20183161203 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch&Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY14609, United States. |
| 生产地址 | Messerschmittring 3386343 Königsbrunn Germany |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183221203。 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 变更情况 | 2023-06-09 产品技术要求变更内容请见产品技术要求变化对比表 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
