| 产品名称(中文) | 红外电子体温计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NON CONTACT INFRARED MEDICAL THERMOMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体、传感器、目标灯、显示屏、操作按钮、保护盖、电池盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于间歇性测量各个年龄段人体的温度。 |
| 型号规格 | Visiofocus06400 |
| 注册证编号 | 国械注进20192071967 |
| 注册人名称(中文) | 意大利泰科尼医疗（股份）责任有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECNIMED SRL |
| 注册人住所 | P.LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VARESE)-ITALY |
| 生产地址 | P.LE COCCHI 12-21040 VEDANO OLONA(VARESE)-ITALY |
| 代理人名称 | 北京瑞吉致远医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 2018-11-09 “注册人名称：TECNIMED SRL；代理人名称：湖南凯美医疗科技有限公司；代理人住所：长沙市芙蓉区五一大道158号和谐潇湘大厦第1幢N单元1518房”变更为“注册人名称：TECNIMED SRL 意大利泰科尼医疗（股份）责任有限公司；代理人名称：北京瑞吉致远医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层（来广营宏源广兴孵化器C400号）”。 2023-04-25 代理人住所由:北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层（来广营宏源广兴孵化器C400号）;代理人住所变更为:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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