| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，脚踏开关，电源线，不包含光纤。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，适用于浅表静脉曲张疾病的治疗，配合使用芯径为 200μm、400μm、600μm、800μm、1000μm的光纤。 |
| 型号规格 | LASEmaR1500 |
| 注册证编号 | 国械注进20193011968 |
| 注册人名称(中文) | 优福通公司 |
| 注册人名称(英文) | EUFOTON S.R.L |
| 注册人住所 | Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY |
| 生产地址 | Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY |
| 代理人名称 | 上海优福通医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2029-04-11 |
| 变更情况 | 2018-09-21“1， 注册人名称:EUFOTON S.R.L；2，代理人住所:青浦区重固镇赵重公路2778弄28号1幢2层A区215室 ”变更为“1， 注册人名称:EUFOTON S.R.L 优福通公司； 2，代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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