| 产品名称(中文) | 非接触式眼压计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Corvis ST (Non-Contact-Tonometer) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于测量患者眼内压力。 |
| 型号规格 | 72100 |
| 注册证编号 | 国械注进20172167052 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201722270522024年4月10日同意更正注册人住所、生产地址及型号规格相关内容，2022年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2016-05-18“代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 ”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610号”。 2018-09-28 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称：OCULUS Optikgeräte GmbH”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称：OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2020-11-10 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2021-02-19 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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