| 产品名称(中文) | 双极镊子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双极镊子和连接电缆组成。本产品根据其特性，分为双极普睿敏镊子，双极普通镊子和双极滴水镊子。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅为应用部分，需与高频手术设备配合使用，在电外科手术中对人体组织进行双极电凝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010213 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414, Rangendingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 变更情况 | 2021-03-02 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2024-10-15 1、生产地址由“Waldhoernlestrasse 17,D-72072,Tuebingen，Germany”变更为“Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414, Rangendingen, Germany”。2、产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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